聚甲基丙烯酸樹(shù)脂乳膠液(胃崩型)

時(shí)間：2020-12-11      來(lái)源：

    本品是基于聚丙烯酸樹(shù)脂共聚物的水分散體，具有非pH依賴性，形成的膜不溶于水以及酸、堿溶液，具有低滲透性和溶脹性。

【特性】

外觀：乳白色、低黏度液體

氣味：微弱的特殊氣味

含量：30%的干物質(zhì)

特性粘度：160-450

保質(zhì)期：12個(gè)月

【成膜特性】

    可形成無(wú)色透明的膜。該膜在水以及酸、堿溶液中不溶，但可在溶液中溶脹、崩解。

【增塑劑】

    不用添加增塑劑。

【助流劑】

    可添加助流劑如滑石粉、微粉化的二氧化硅、單硬脂酸甘油酯，以便噴霧應(yīng)用。

【顏料】

    可以使用不透明白色或有色色素以獲得不同顏色，如二氧化鈦、色淀、氧化鐵。

【應(yīng)用】  

    100%水相為基礎(chǔ)，薄膜包衣的緩控釋制劑不受環(huán)境pH的影響

    可用作片劑、丸劑、顆粒劑的薄膜包衣

    促進(jìn)不依賴消化道內(nèi)的pH的藥物活性成分的緩慢釋放

    透皮給藥系統(tǒng)調(diào)節(jié)藥物釋放

    減少藥物在消化道的耐受性

    在造粒時(shí)隔離不相容的活性成分，優(yōu)化機(jī)械性能

    增強(qiáng)壓片性能，在生產(chǎn)中具有吸濕性，起到保濕效果，保持良好的硬度、脆碎度

    保護(hù)藥物受環(huán)境影響（如溫度、濕度、光照），保持更長(zhǎng)的藥物活性穩(wěn)定時(shí)間

【貯藏】

密封，在30℃以下保存。防止冰凍。

【包裝】  

    高密度聚乙烯桶，25kg/桶。

【登記號(hào)】  

    F20190001841

項(xiàng)目名稱	質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：江蘇省藥品標(biāo)準(zhǔn)（86）第10號(hào)
性狀	乳白色低黏度，混懸均勻的乳液（顆粒直徑在1μm以下）
鑒別	（1）取本品各1ml，分別置兩個(gè)試管中，一管中加丙酮10ml，應(yīng)為澄清或微有乳化的溶液。另一管中加水10ml，仍應(yīng)為乳白色溶液。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。
pH值	1.5～3.5
殘留單體	不得過(guò)千分之五
特性黏度	160～450
含量	29.0～32.0%
重金屬	不得過(guò)百萬(wàn)分之二十
砷鹽	不得過(guò)百萬(wàn)分之二